Produto importado pela Promediol do Brasil é o primeiro fitoterápico a atender à regulamentação da Anvisa e foi licenciado pela farmacêutica para comercialização em todo o país.

A Biolab, indústria farmacêutica 100% nacional, anuncia a chegada às farmácias brasileiras, de forma inédita, do Extrato de Cannabis sativa PROMEDIOL – 200mg/mL, produto licenciado da Promediol do Brasil.

O produto, à base da planta cultivada na Suíça, é o primeiro fitoterápico controlado sem efeito psicotrópico em comercialização em território nacional com autorização da ANVISA.

“A Biolab responde pela promoção médica e distribuição do produto nas redes de farmácias de todo o país, assim como para hospitais públicos e privados. Essa parceria vitoriosa da Promediol e da Biolab permite o acesso rápido, amplo e otimizado ao tratamento à base de Cannabis aos pacientes brasileiros”, destaca Cleiton Castro Marques, CEO da Biolab.

PROMEDIOL – 200mg/mL é um extrato de Cannabis full spectrum. Ele contém todos os componentes da planta – além do CBD (canabidiol), THC (tetra-hidrocanabinol, limitado a 0,2%, como exige a legislação), terpenos e flavonoides –, o que intensifica a ação do produto, proporcionando o chamado efeito comitiva, em que cada matéria-prima fortalece a outra, tornando-se um produto ainda mais potente.

O extrato de Cannabis sativa tem sido utilizado com sucesso para diversas patologias, além da epilepsia refratária, tais como transtornos de ansiedade e do espectro do autismo, fibromialgia/dores crônicas, doença de Parkinson e insônia, dentre outras.

“Até a chegada do produto da Promediol, agora licenciado pela Biolab, o mercado brasileiro era predominantemente abastecido por opções importadas de diversos países com CBD isolado. O extrato de Cannabis da PROMEDIOL, com 50mg/mL de CBD, já era comercializado no Brasil por uso compassivo e, agora, terá acesso amplamente facilitado”, explica Adriana Schulz dos Santos, diretora geral da Promediol do Brasil.
PROMEDIOL – 200mg/mL é o primeiro extrato de Cannabis disponível no mercado brasileiro que atende à RDC 327 da ANVISA (09/12/2019), que regulamenta o fornecimento do produto no país. Até então, a importação era realizada diretamente entre clientes e fornecedores do exterior, mediante a prescrição médica, sem qualquer avaliação ou certificação das autoridades sanitárias – processo chamado de uso compassivo.

“Este produto é um marco nessa área da saúde, pois os médicos têm agora uma opção segura e certificada em termos de qualidade de matérias-primas, boas práticas de fabricação, estabilidade e composição”, explica o Dr. José Roberto da Costa Pereira, diretor de Inovação e Novos Negócios da Biolab.

“Trazemos esta novidade para reforçar a participação da Biolab em produtos para o Sistema Nervoso Central (SNC), especialidade que ganha cada vez mais relevância devido à importância crescente da saúde mental, potencializada pela pandemia. Além disso, ele é o primeiro de sua classe a atender à legislação brasileira, dando absoluta confiabilidade para prescrição dos médicos”, assinala Cleiton Castro Marques.

A Biolab coloca à disposição da classe médica o Extrato de Cannabis PROMEDIOL – 200mg/mL em frascos de 10 mL e 30 mL.